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18/01/2019 | Atenção às atividades requeridas no início do ano

O farmacêutico deve estar atento ao cumprimento das seguintes atividades (quando aplicáveis):

O quê?

Onde?

Prazo

Renovação da licença sanitária

Protocolo na vigilância sanitária

 Verificar a data de vencimento do documento para programar o pedido de renovação

Obs.: confirmar se todas as atividades executadas na farmácia constam na licença sanitária e na AFE (manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal; manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico; manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial; manipulação de produtos estéreis; manipulação de medicamentos homeopáticos; bem como dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial; dispensação de medicamentos não sujeitos a controle especial; prestação de serviços farmacêuticos; serviço de vacinação; comércio de cosméticos, de perfumes, de produtos de higiene, de correlatos e de alimentos permitidos).

 Relatório semestral de suspeita de eventos adversos aos anorexígenos

Envio do relatório eletrônico para a Anvisa

Entre 1 e 31 de janeiro de 2019 (referente ao 2º semestre de 2018 – dados de julho a dezembro)

Obs.: Formulário eletrônico disponível.

BSPO / Balanço anual

Envio do balanço para
a vigilância sanitária

Até dia 31 de janeiro de 2019 (referente ao ano de 2018)

BSPO / Balanço
trimestral

Envio do balanço
para a vigilância
sanitária

Até dia 15 de janeiro de 2019 (referente ao 4º trimestre de 2018 – dados de outubro a dezembro)

Obs.: Manual de preenchimento do Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle Especial (BSPO) disponível.

 

 

Mapas de substâncias controladas por órgãos policiais

 Polícia Federal

Até o 10º dia do mês subsequente

Polícia Civil

De 1 a 31 de janeiro e trimestralmente (pode ocorrer variação de estado para estado ou região)

Obs.: atentar-se também ao pedido de renovação das licenças específicas.

 

Comprovação do porte econômico

Microempresas e empresas de pequeno porte

Até abril/2019

Médias e grandes empresas

Até julho/2019

Obs.: mais informações disponíveis.

RMNRA: Relação
Mensal de Notificações
de Receita "A"

Envio da relação para a vigilância sanitária

Até dia 15 de cada mês

Obs.: modelo de relatório disponível no anexo da Portaria SVS/MS nº 344/1998.

RMNRB2: Relação  Mensal de Notificações de Receita "B2"

Envio da relação para a vigilância sanitária

Até dia 15 de cada mês

 Obs.: modelo de relatório disponível no anexo da Resolução RDC nº 58/2007.

 

Fonte: ANFARMAG